PM9000-GTEคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์

หน้าจอสัมผัส Vital Sign ขนาด 15 นิ้วอุปกรณ์วิเคราะห์ทางพยาธิวิทยาทางการแพทย์ Multi Parameter Bedside Monitor

 

บทสรุปผลิตภัณฑ์

1.ARM9 กระดานหลัก + โมดูลมอนิเตอร์ 7in1;อิงจากลินุกซ์ฝังตัว จอภาพมีขนาดเล็ก การรวมสูง พลังงานต่ำ และประสิทธิภาพสูง

2. พารามิเตอร์ ได้แก่ ECG, การหายใจ, NIBP, อุณหภูมิคู่, SpO2, อัตราชีพจร, IBP คู่, CO₂ และ 3.Multi-Gas

4.เสียงปลุกที่ไม่ซ้ำกันของมนุษย์

5.เทคโนโลยี SpO2 ดิจิตอลเต็มรูปแบบพร้อมประสิทธิภาพที่ดีเยี่ยมในการให้เลือดไหลผ่านและการเคลื่อนไหวที่ต่ำ

6.การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ได้แก่ การวิเคราะห์ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ การคำนวณ ST และการวิเคราะห์ Pace

7.ป้องกันการกระตุ้นหัวใจ, ESU และสิ่งประดิษฐ์จาก myoelectric

8.NIBP มีการป้องกันแรงดันเกินสองเท่าสามารถทำงานได้อย่างถูกต้องภายใต้สภาพแวดล้อมที่รุนแรงเพื่อปกป้องผู้ป่วย

9. คุณสมบัติการเตือนแบบเต็มประกอบด้วย 3 ระดับการเตือน, เสียงปลุก, ไฟเตือนและข้อความเตือนบนหน้าจอ

10. สัญญาณเตือนด้วยเสียงของมนุษย์ช่วยให้ผู้ใช้ระบุแหล่งที่มาของสัญญาณเตือนภัยได้

11.เครือข่ายแบบฝังสามารถเชื่อมต่อกับเซิร์ฟเวอร์มอนิเตอร์กลางได้

12. ตรวจสอบแนวโน้มสูงสุด 720 ชั่วโมง, ทบทวน 1,000 NIBP, ตรวจสอบคลื่นเต็ม 2 ชั่วโมงและทบทวนเหตุการณ์ปลุก 200 ครั้ง

13.พอร์ต USB รองรับเอาต์พุตข้อมูลดิสก์ USB และซอฟต์แวร์ PRS เพื่อตรวจสอบข้อมูลผู้ป่วย

โมดูล 14.USB WIFI รองรับจอภาพส่วนกลางแบบไร้สาย

จอ LCD ความละเอียดสูง 15.15' มีหน้าจอแบบอักษรขนาดใหญ่ให้

16. หน้าจอสัมผัสเสริมเพื่อส่วนต่อประสานผู้ใช้ที่ดียิ่งขึ้น

 

ข้อมูลจำเพาะ

คำเตือน

จอภาพของผู้ป่วยอาจไม่ตรงตามข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพหากจัดเก็บหรือใช้ภายนอกผู้ผลิต'ช่วงอุณหภูมิและความชื้นที่กำหนด

1.1การจำแนกประเภท

อุปกรณ์ป้องกันไฟฟ้าช็อตประเภท Class I

ป้องกันไฟฟ้าช็อตดีกรี CF defibrillation

1.2อาสอดคล้องสมาตรฐาน

คำสั่งเครื่องมือแพทย์ 93/42/EEC
EN60601-1:2005 หรือ IEC60601-1:2005	อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ส่วนที่ 1: ข้อกำหนดทั่วไปเพื่อความปลอดภัย
EN60601-1-1 หรือ IEC60601-1-1	อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ส่วนที่ 1-1: ข้อกำหนดทั่วไปเพื่อความปลอดภัย มาตรฐานหลักประกัน: ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับระบบไฟฟ้าทางการแพทย์
IEC60601-1-4	อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ส่วนที่ 1-4: ข้อกำหนดทั่วไปเพื่อความปลอดภัย มาตรฐานหลักประกัน: ระบบการแพทย์ไฟฟ้าที่ตั้งโปรแกรมได้
IEC60601-2-49	อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ตอนที่ 2-49: ข้อกำหนดเฉพาะเพื่อความปลอดภัยของอุปกรณ์ตรวจสอบผู้ป่วยแบบมัลติฟังก์ชั่น
IEC 60601-1-2:2007	ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า, อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์
ISO 21647:2009	อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ — ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของการตรวจสอบก๊าซทางเดินหายใจ

1.3พลังจัดหา

100~240 VAC, 50/60 Hz, Pmax=60VA

1.4แบตเตอรี่

2200 mAh 14.8V แบตเตอรี่ลิเธียมแบบชาร์จไฟได้

เวลาใช้งานหลังจากชาร์จเต็มแล้วมากกว่า 1.5 ชั่วโมง

เวลาใช้งานหลังจากการเตือนครั้งแรกของแบตเตอรี่อ่อนจะอยู่ที่ประมาณ 5 นาที

เวลาในการชาร์จสูงสุดน้อยกว่า 6 ชั่วโมง

1.5สิ่งแวดล้อม

อุณหภูมิ

ทำงาน 0 ~ 40 °C, 5 ~ 40 °C ด้วยCO₂

การจัดเก็บ -20 ~ 50 °C

ความชื้น

ทำงาน 15% - 90%

การเก็บรักษา 15% - 90% (ไม่มีการแข็งตัว)

1.6อินเทอร์เฟซสัญญาณ

อินเทอร์เฟซเครือข่ายมาตรฐาน RJ45 Socket

ช่องเสียบยูเอสบี

1.7คลื่นไฟฟ้าหัวใจ

1.7.1ตะกั่วมode

5 ลีด, I, II, III, AVR, AVL, AVF, V

1.7.2ได้รับ

´2.5mm/mV, 5.0mm/mV, 10mm/mV, 20mm/mV

1.7.3อัตราการเต้นของหัวใจ

ช่วงการวัด:

ผู้ใหญ่ 15 ~ 300 bpm

ทารกแรกเกิด/เด็ก 15 ~ 350 bpm

ความแม่นยำ ± 1%

ความละเอียด 1 bpm

1.7.4ความไว

> 200 μV PP

1.7.5อิมพีแดนซ์อินพุตดิฟเฟอเรนเชียล

> 5 M โอห์ม

1.7.6CMRR

โหมดการวินิจฉัย >90 dB

โหมดมอนิเตอร์ >110 dB

โหมดการผ่าตัด >110 dB

1.7.7อิเล็กโทรดชดเชยศักย์

±300mV

1.7.8กระแสไฟรั่ว

< 10 μA

1.7.9ก้าวชีพจรตรวจจับ

ช่วง ±2~±700mV

ความกว้าง 0.1～2ms

เวลาเพิ่มขึ้น 10～100µs

1.7.10ก้าวชีพจรการปฏิเสธ

ช่วง ±2~±700mV

ความกว้าง 0.1～2ms

เวลาเพิ่มขึ้น 10～100µs

1.7.11การกู้คืนพื้นฐาน

< 3 วินาที หลังจากการกระตุกหัวใจ

1.7.12ช่วงสัญญาณ

± 5 mV pp

1.7.13แบนด์วิดธ์

การผ่าตัด 1 ~ 20 Hz

จอภาพ 0.5 ~ 40 Hz

การวินิจฉัย 0.05 ~ 130 Hz

1.7.14สัญญาณสอบเทียบ

1 mV pp, ± 5% ความแม่นยำ

1.7.15เซนต์การวัด

ช่วง -2.0 ~ +2.0 mV

ความแม่นยำ -0.8mV~+0.8mV: ±0.02mV หรือ ±10% ซึ่งมากกว่า

ช่วงอื่นๆ: unspecified

1.8Rแรงบันดาลใจ

1.8.1วิธี

อิมพีแดนซ์ระหว่าง RA-LL หรือ RA-LA

1.8.2อิมพีแดนซ์อินพุตดิฟเฟอเรนเชียล

>2.5 ม. โอห์ม

1.8.3ช่วงความต้านทานการหายใจ

0.3~3Ω

1.8.4ช่วงความต้านทานพื้นฐาน

200Ω-2000Ω

1.8.5แบนด์วิดธ์

0.3 ~ 2 Hz

1.8.6ได้รับ

´0.25,´0.500,´1,´2,´4

1.8.7ตอบกลับการระคายเคืองประเมิน

ช่วงการวัด

ผู้ใหญ่ 0 ~ 120 BrPM

ทารกแรกเกิด / เด็ก 0 ~ 150 BrPM

ความละเอียด 1 BrPM

ความแม่นยำ 0～6 BrPM: unspecified

7～150 BrPM: ±2 BrPM หรือ ±2% ใช้ค่าที่มากกว่า

กระแสแรงบันดาลใจ < 300 µA RMS max

1.8.8Apนสัญญาณเตือน

10 ~ 40 วิ

1.9นู๋ฉันBP

1.9.1วิธี

ออสซิลโลเมทรี

1.9.2ผมโหมดมั่นใจ

แมนนวล, อัตโนมัติ, STAT

1.9.3วัดอีช่วงเวลาในโหมด AUTO

1,2,3,4,5,10,15,30,60,90,120,180,240,480 นาที

1.9.4วัดอีระยะเวลาในโหมด STAT

5 นาที

1.9.5ช่วงอัตราชีพจร

40 ~ 240 bpm

1.9.6วัดอีและช่วงสัญญาณเตือนภัย

โหมดผู้ใหญ่

SYS 40 ~ 280 mmHg

DIA 10 ~ 220 mmHg

ค่าเฉลี่ย 20 ~ 240 mmHg

โหมดกุมาร

SYS 40 ~ 220 mmHg

DIA 10 ~ 160 mmHg

ค่าเฉลี่ย 20 ~ 170 mmHg

โหมดทารกแรกเกิด

SYS 35 ~ 135 mmHg

DIA 10 ~ 100 mmHg

ค่าเฉลี่ย 20 ~ 110 mmHg

1.9.7สความแม่นยำของแรงดันแทติก

±3mmHg

1.9.8ปณิธาน

1mmHg

1.9.9ความแม่นยำ

ข้อผิดพลาดเฉลี่ยสูงสุด ±5mmHg

ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสูงสุด 8mmHg

1.9.10ป้องกันแรงดันเกิน

ผู้ใหญ่ 300 mmHg

เด็ก 240 mmHg

ทารกแรกเกิด 150 mmHg

1.10สพีอู๋₂

1.10.1วัดธาตุพิสัย

0 ~ 100%

1.10.2ปณิธาน

1%

1.10.3ความแม่นยำ

70% ~ 100% ±2 %

0% ~ 69% ไม่ระบุ

1.10.4อัตราชีพจร

ช่วงการวัดและสัญญาณเตือน 20~250bpm

ความละเอียด 1bpm

ความแม่นยำ ±3bpm

1.1ตู่อุณหภูมิ

ช่อง2

ช่วงการวัดและสัญญาณเตือน 0 ~ 50 °C

ความละเอียด 0.1°C

ความแม่นยำ(ไม่มีเซ็นเซอร์) ± 0.1℃(25℃ – 45℃) ,± 0.2℃(อื่นๆ)

ความแม่นยำ (รวมเซ็นเซอร์) ± 0.2 ℃ (32 ℃ - 42 ℃)

± 0.3 ℃(อื่นๆ)

1.2มาซิโม สโป2(ไม่จำเป็น)

ช่วงการวัด 1 ถึง 100%

ความละเอียด 1%

ความแม่นยำ 70 ถึง 100%: ±2% (วัดโดยไม่เคลื่อนไหวในโหมดผู้ใหญ่/เด็ก)

70 ถึง 100%: ±3% (วัดด้วยการเคลื่อนไหวในโหมดทารกแรกเกิด)

70 ถึง 100%: ±3% (วัดด้วยการเคลื่อนไหว)

0% ถึง 69%: ไม่ระบุ

อัตราการรีเฟรช 1 s

อัปเดตระยะเวลา 8 s, 16 s

พีulseRกิน

ช่วงการวัด 25 ถึง 240 bpm

ความละเอียด 1 bpm

ความแม่นยำ ±3 bpm (วัดโดยไม่มีการเคลื่อนไหว)

±5 bpm (วัดด้วยการเคลื่อนไหว)

อัตราการรีเฟรช 1 s

อัปเดตระยะเวลา 8 s, 16 s

การกระจายต่ำ

เงื่อนไข แอมพลิจูดของพัลส์: >0.02%

การเจาะแสง: >5%

ความแม่นยำ SpO2 ±2%

ความแม่นยำในการประชาสัมพันธ์ ±3 bpm

1.3เนลคอร์SpO₂(ไม่จำเป็น)

1.3.1SpO2

ช่วง 0 ～ 100%

ความละเอียด 1%

ความแม่นยำ 70~100%:±2%

< 69%:ไม่ได้กำหนด

1.4IBP (ตัวเลือก)

1.4.1สเซ็นเซอร์

เซ็นเซอร์แบบใช้ซ้ำได้:OHMEDA P23XL หรือ BD เข้ากันได้กับ EDWARD

เมื่อใช้งาน: OHMEDA DT-4812 หรือ BD เข้ากันได้กับ EDWARD

แรงดันกระตุ้น:＋5Vdc±2%

ความไว:5uV/V/mmHg

1.4.2ช่อง

2 ช่อง

1.4.3ช่วงการวัด

-50~ 360(มม.ปรอท)

1.4.4ปณิธาน

1mmHg

1.4.5ความแม่นยำ(ไม่มีเซ็นเซอร์)

±2% หรือ ±1mmHg ใช้ค่าที่มากกว่า

1.4.6วงกว้าง

โหมดปกติ: DC~40Hz

โหมดสมูท: DC~12.5Hz

1.5CO₂(ไม่จำเป็น)

1.5.1ช่วงการวัด

0% ~ 13%

1.5.2ปณิธาน

1 มม.ปรอท

1.5.3ความแม่นยำ

±2 mmHg @ < 5.0% CO₂ (ที่ ATPS)

1.5.4อัตราการหายใจ

อัตราการหายใจ: 3 - 150 bpm

1.6แก๊ส(ไม่จำเป็น)

1.6.1ช่วงการวัด

CO2 0 - 15 %

N2O 0 - 100 %

HAL, ISO, ENF 0 - 8 %

SEV 0 - 10 %

ดีเอส 0 - 22 %

1.6.2ความแม่นยำ

CO2 ± (0.2 %ABS + 2 %REL)

O2 ± (1 %ABS + 2 %REL)

N2O ± (2 %ABS + 2 %REL)

HAL, ISO, ENF ± (0.15 %ABS + 2 %REL)

SEV ± (0.15 %ABS + 2 %REL)

DES ± (0.15 %ABS + 2 %REL)

1.6.3อัตราการหายใจ

อัตราการหายใจ: 0 - 150 bpm, ±1bpm

1.7หน้าจอสัมผัส (อุปกรณ์เสริม)

1.7.1เอ็มจริยธรรม

ตัวต้านทาน 4 สาย

1.7.2ขนาด

12.1 นิ้ว

1.8เครื่องบันทึก (อุปกรณ์เสริม)

ความกว้างกระดาษ 48 mm

ความเร็ว 25/50 มม./วินาที

เวฟช่อง3ช่อง