การออกแบบใหม่อุปกรณ์การแพทย์หน้าจอขนาดใหญ่ 15.1 นิ้วการตรวจสอบผู้ป่วยโรคหัวใจสำหรับโรงพยาบาล

PM9000-GTEคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์

สรุปสินค้า

1.ARM9 กระดานหลัก + โมดูลจอภาพ 7in1;มอนิเตอร์มีขนาดเล็ก ผสานรวมสูง ใช้พลังงานต่ำและประสิทธิภาพสูง

2.พารามิเตอร์ ได้แก่ ECG, การหายใจ, NIBP, อุณหภูมิคู่, SpO2, อัตราชีพจร, IBP คู่, CO₂ และ 3.Multi-Gas

4. เสียงเตือนของมนุษย์ที่ไม่ซ้ำใคร

5.เทคโนโลยี SpO2 แบบดิจิตอลเต็มรูปแบบพร้อมประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมในการไหลเวียนและการเคลื่อนไหวต่ำ

6.การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจรวมถึงการวิเคราะห์ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ การคำนวณ ST และการวิเคราะห์ Pace

7.ป้องกันการช็อกไฟฟ้า, ESU และ myoelectric artifacts

8.NIBP มีการป้องกันแรงดันเกินสองเท่าสามารถทำงานได้อย่างถูกต้องภายใต้สภาพแวดล้อมที่รุนแรงเพื่อปกป้องผู้ป่วย

9. คุณสมบัติการเตือนแบบสมบูรณ์ ได้แก่ 3 ระดับการเตือน เสียงปลุก ไฟเตือน และข้อความเตือนบนหน้าจอ

10. การเตือนด้วยเสียงของมนุษย์ช่วยให้ผู้ใช้ระบุแหล่งที่มาของการเตือน

ข้อมูลจำเพาะ

คำเตือน

จอภาพของผู้ป่วยอาจไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพหากจัดเก็บหรือใช้งานภายนอกผู้ผลิต'ช่วงอุณหภูมิและความชื้นที่ระบุ

1.1การจัดหมวดหมู่

อุปกรณ์ป้องกันไฟฟ้าช็อตประเภท Class I

การช็อกไฟฟ้า CF ระดับป้องกันไฟฟ้าช็อต

1.2กสอดคล้องกันสมาตรฐาน

คำสั่งอุปกรณ์การแพทย์ 93/42/EEC
EN60601-1:2005 หรือ IEC60601-1:2005	อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ตอนที่ 1: ข้อกำหนดทั่วไปเพื่อความปลอดภัย
EN60601-1-1 หรือ IEC60601-1-1	อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ตอนที่ 1-1: ข้อกำหนดทั่วไปเพื่อความปลอดภัย มาตรฐานหลักประกัน: ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับระบบไฟฟ้าทางการแพทย์
IEC60601-1-4	อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ส่วนที่ 1-4: ข้อกำหนดทั่วไปเพื่อความปลอดภัย มาตรฐานหลักประกัน: ระบบไฟฟ้าทางการแพทย์ที่ตั้งโปรแกรมได้
IEC60601-2-49	อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ส่วนที่ 2-49: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยของอุปกรณ์ตรวจสอบผู้ป่วยแบบมัลติฟังก์ชั่น
IEC 60601-1-2:2007	ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า, อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์
ISO 21647:2009	อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ — ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องวัดก๊าซในระบบทางเดินหายใจ

1.3พลังจัดหา

100~240 VAC, 50/60 Hz, Pสูงสุด=60VA

1.4แบตเตอรี่

แบตเตอรี่ลิเธียมแบบชาร์จไฟได้ 2200 mAh 14.8V

เวลาใช้งานหลังจากชาร์จเต็มคือมากกว่า 1.5 ชั่วโมง

เวลาในการทำงานหลังจากการเตือนครั้งแรกของแบตเตอรี่ต่ำจะอยู่ที่ประมาณ 5 นาที

เวลาในการชาร์จสูงสุดน้อยกว่า 6 ชั่วโมง

1.5สิ่งแวดล้อม

อุณหภูมิ

ทำงาน 0 ~ 40 °C, 5 ~ 40 °C กับ CO₂

การเก็บรักษา -20 ~ 50°C

ความชื้น

ทำงาน 15% - 90%

การเก็บรักษา 15% - 90 % (ไม่มีการจับตัวเป็นก้อน)

1.6อินเทอร์เฟซสัญญาณ

อินเทอร์เฟซเครือข่ายมาตรฐานซ็อกเก็ต RJ45

ช่องเสียบยูเอสบี

1.7คลื่นไฟฟ้าหัวใจ

1.7.1ตะกั่วมบทกวี

5 ลีด I, II, III, AVR, AVL, AVF, V

1.7.2ได้รับ

´2.5 มม./mV, 5.0 มม./mV, 10 มม./mV, 20 มม./mV

1.7.3อัตราการเต้นของหัวใจ

ช่วงการวัด:

ผู้ใหญ่ 15 ~ 300 ครั้งต่อนาที

ทารกแรกเกิด/เด็ก 15 ~ 350 ครั้งต่อนาที

ความแม่นยำ ± 1%

ความละเอียด 1 bpm

1.7.4ความไว

> 200 ไมโครโวลต์พีพี

1.7.5อิมพีแดนซ์อินพุทดิฟเฟอเรนเชียล

> 5 M โอห์ม

1.7.6ซีเอ็มอาร์อาร์

โหมดการวินิจฉัย >90 dB

โหมดจอภาพ >110 dB

โหมดการผ่าตัด >110 dB

1.7.7ศักยภาพการชดเชยอิเล็กโทรด

±300mV

1.7.8กระแสไฟรั่ว

< 10 μA

1.7.9ก้าวชีพจรตรวจจับ

ช่วง ±2～±700mV

ความกว้าง 0.1～2ms

เวลาที่เพิ่มขึ้น 10～100µs

1.7.10ก้าวชีพจรการปฏิเสธ

ช่วง ±2～±700mV

ความกว้าง 0.1～2ms

เวลาที่เพิ่มขึ้น 10～100µs

1.7.11การกู้คืนพื้นฐาน

< 3 วินาที หลังจากการช็อกไฟฟ้า

1.7.12ช่วงสัญญาณ

± 5 มิลลิโวลต์หน้า

1.7.13แบนด์วิธ

การผ่าตัด 1 ~ 20 Hz

จอภาพ 0.5 ~ 40 Hz

การวินิจฉัย 0.05 ~ 130 Hz

1.7.14สัญญาณการสอบเทียบ

1 mV pp, ความแม่นยำ ± 5%

1.7.15เซนต์การวัด

ช่วง -2.0 ~ +2.0 mV

ความแม่นยำ -0.8mV～+0.8mV: ±0.02mV หรือ ±10% ซึ่งมากกว่า

ช่วงอื่นๆ: ไม่ระบุ

1.8รการหายใจออก

1.8.1วิธี

อิมพีแดนซ์ระหว่าง RA-LL หรือ RA-LA

1.8.2อิมพีแดนซ์อินพุทดิฟเฟอเรนเชียล

>2.5 M โอห์ม

1.8.3ช่วงความต้านทานการหายใจ

0.3~3โอห์ม

1.8.4ช่วงความต้านทานพื้นฐาน

200Ω-2000Ω

1.8.5แบนด์วิธ

0.3 ~ 2 เฮิร์ต

1.8.6ได้รับ

´0.25,´0.500,´1,´2,´4

1.8.7ตอบกลับการระคายเคืองประเมิน

ช่วงการวัด

ผู้ใหญ่ 0 ~ 120 BrPM

ทารกแรกเกิด / เด็ก 0 ~ 150 BrPM

ความละเอียด 1 BrPM

ความแม่นยำ 0～6 BrPM: ไม่ระบุ

7～150 BrPM: ±2 BrPM หรือ ±2% ใช้ค่าที่มากกว่า

กระแสไฟดูด < 300 µA RMS สูงสุด

1.8.8ปนea ปลุก

10 ~ 40 วินาที

1.9เอ็นฉันบี.พี

1.9.1วิธี

ออสซิลโลเมตรี

1.9.2ฉันโหมดมั่นใจ

แมนนวล, อัตโนมัติ, STAT

1.9.3วัดอีช่วงเวลาในโหมด AUTO

1,2,3,4,5,10,15,30,60,90,120,180,240,480 นาที

1.9.4วัดอีช่วงเวลาในโหมด STAT

5 นาที

1.9.5ช่วงอัตราชีพจร

40 ~ 240 ครั้งต่อนาที

1.1.1วัดอีและช่วงสัญญาณเตือนภัย

โหมดผู้ใหญ่

SYS 40 ~ 280 มม.ปรอท

DIA 10 ~ 220 มม.ปรอท

หมายถึง 20 ~ 240 mmHg

โหมดเด็ก

SYS 40 ~ 220 มม.ปรอท

DIA 10 ~ 160 มม.ปรอท

หมายถึง 20 ~ 170 mmHg

โหมดทารกแรกเกิด

SYS 35 ~ 135 มม.ปรอท

DIA 10 ~ 100 มม.ปรอท

หมายถึง 20 ~ 110 mmHg

1.1.2สความแม่นยำของแรงดันสถิต

±3mmHg

1.1.3ปณิธาน

1 มิลลิเมตรปรอท

1.1.4ความแม่นยำ

ข้อผิดพลาดเฉลี่ยสูงสุด ±5mmHg

ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสูงสุด 8mmHg

1.1.5การป้องกันแรงดันเกิน

ผู้ใหญ่ 300 มม.ปรอท

เด็ก 240 มม.ปรอท

ทารกแรกเกิด 150 mmHg

1.1สหน้าอ₂

1.1.1วัดส่วนประกอบพิสัย

0 ~ 100 %

1.1.2ปณิธาน

1 %

1.1.3ความแม่นยำ

70% ~ 100% ±2 %

0% ~ 69% ไม่ระบุ

1.1.4อัตราชีพจร

ช่วงการวัดและแจ้งเตือน 20~250bpm

ความละเอียด 1bpm

ความแม่นยำ ±3bpm

1.2ตอุณหภูมิ

ช่อง 2

ช่วงการวัดและแจ้งเตือน 0 ~ 50 °C

ความละเอียด 0.1°C

ความแม่นยำ (ไม่มีเซ็นเซอร์) ± 0.1 ℃ (25 ℃ – 45 ℃) , ± 0.2 ℃ (อื่น ๆ )

ความแม่นยำ (รวมเซ็นเซอร์) ± 0.2℃(32℃ - 42℃)

± 0.3 ℃ (อื่นๆ)

1.3มาซิโม Sp2(ไม่จำเป็น)

ช่วงการวัด 1 ถึง 100%

ความละเอียด 1%

ความแม่นยำ 70 ถึง 100%: ±2% (วัดโดยไม่มีการเคลื่อนไหวในโหมดผู้ใหญ่/เด็ก)

70 ถึง 100%: ±3% (วัดจากการเคลื่อนไหวในโหมดทารกแรกเกิด)

70 ถึง 100%: ±3% (วัดจากการเคลื่อนไหว)

0% ถึง 69%: ไม่ระบุ

อัตราการรีเฟรช 1 วินาที

ระยะเวลาการปรับปรุง 8 s, 16 s

พีอูลส์รกิน

ช่วงการวัด 25 ถึง 240 bpm

ความละเอียด 1 ครั้งต่อนาที

ความแม่นยำ ±3 bpm (วัดโดยไม่มีการเคลื่อนไหว)

±5 bpm (วัดจากการเคลื่อนไหว)

อัตราการรีเฟรช 1 วินาที

ระยะเวลาการปรับปรุง 8 s, 16 s

การกระจายตัวต่ำ

เงื่อนไข แอมพลิจูดของพัลส์: >0.02%

การซึมผ่านของแสง: >5%

ความแม่นยำ SpO2 ± 2%

ความแม่นยำในการประชาสัมพันธ์ ±3 bpm

1.4เนลคอร์สปอ₂(ไม่จำเป็น)

1.4.1SpO2

ช่วง 0~100%

ความละเอียด 1%

ความแม่นยำ 70～100%:±2%

< 69%:ไม่ได้กำหนด

1.5IBP (ทางเลือก)

1.5.1สเซ็นเซอร์

เซ็นเซอร์ที่ใช้ซ้ำได้: รองรับ OHMEDA P23XL หรือ BD, EDWARD

การใช้งานครั้งเดียว: รองรับ OHMEDA DT-4812 หรือ BD, EDWARD

แรงดันกระตุ้น:＋5Vdc±2%

ความไว: 5uV/V/mmHg

1.5.2ช่อง

2 ช่อง

1.5.3ช่วงการวัด

-50~ 360(มม.ปรอท)

1.5.4ปณิธาน

1 มิลลิเมตรปรอท

1.5.5ความแม่นยำ(ไม่มีเซ็นเซอร์)

±2% หรือ ±1mmHg ใช้ค่าที่มากกว่า

1.5.6วงกว้าง

โหมดปกติ: DC～40Hz

โหมดสมูท: DC～12.5Hz

1.6บจก₂(ไม่จำเป็น)

1.6.1ช่วงการวัด

0% ~ 13%

1.6.2ปณิธาน

1 มิลลิเมตรปรอท

1.6.3ความแม่นยำ

±2 mmHg @ < 5.0% CO₂ (ที่ ATPS)

1.6.4อัตราการหายใจ

อัตราการหายใจ: 3 - 150 ครั้งต่อนาที

1.7แก๊ส(ไม่จำเป็น)

1.7.1ช่วงการวัด

คาร์บอนไดออกไซด์ 0 - 15 %

N2O 0 - 100 %

ฮาล, ISO, ENF 0 - 8 %

เจ็ด - 10 %

DES 0 - 22 %

1.7.2ความแม่นยำ

CO2 ± (0.2 %ABS + 2 %REL)

O2 ± (1 %ABS + 2 %REL)

N2O ± (2 %ABS + 2 %REL)

HAL, ISO, ENF ± (0.15 %ABS + 2 %REL)

SEV ± (0.15 %ABS + 2 %REL)

DES ± (0.15 %ABS + 2 %REL)

1.7.3อัตราการหายใจ

อัตราการหายใจ: 0 - 150 bpm, ±1bpm

1.8หน้าจอสัมผัส (อุปกรณ์เสริม)

1.8.1มวิธีการ

ตัวต้านทาน 4 สาย

1.8.2ขนาด

12.1 นิ้ว

1.9เครื่องบันทึก (ไม่จำเป็น)

กระดาษกว้าง 48 มม

ความเร็ว 25/50 มม./วินาที

คลื่นช่อง 3 ช่อง